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腾冲市四价宫颈癌疫苗Ⅲ期临床试验项目接受省际首次联合质控交叉检查

来源:腾冲市疾控中心   时间:2019-05-22   阅读数:502   编辑:tcxcdc


  

  为了解四价宫颈癌疫苗ⅲ期临床试验项目各中心实施情况及提升项目质量,2019年5月16-17日山西、湖北及湖南相关专家组成检查组赴腾冲现场开展首次项目联合质控交叉检查。

  检查组通过听取腾冲现场汇报项目开展实施情况、查阅资料及座谈的方式进行检查,对项目实施过程中的原始资料、严重不良事件的报告和管理、冷链/疫苗管理、妇科检查管理、血样采集及血清样本储存状况进行了全面深入的检查,并对检查结果进行总结反馈。

  检查组充分肯定了腾冲现场工作进展情况及工作开展过程的方式、亮点,充分讨论交流实施过程中的经验,同时进行相关工作指导,提出工作意见,通过检查使项目研究人员进一步提高了质量意识,为高质、高效、规范开展疫苗临床研究项目工作奠定基础。

(作者:李庆华、李丽春)